第四届全国省级医疗器械检验机构协作与发展论坛在深圳召
2019-10-26 15:13:28 来源: 评论:0 点击:
日前,第四届全国省级医疗器械检验机构协作与发展论坛在广东省深圳市召开,来自全国21家省级医疗器械检验机构的代表参加了会议。此次
日前,第四届全国省级医疗器械检验机构协作与发展论坛在广东省深圳市召开,来自全国21家省级医疗器械检验机构的代表参加了会议。此次会议围绕各地医疗器械产业发展、监管机构机构改革、省级所(中心)基础性建设等重点,结合各地区医疗器械检验工作实际,开展了深入而广泛的交流和讨论。
会议就省级医疗器械检验所(省级所)共同关注的问题进行了认真的研究讨论,并提出一些建议:
一、建议国家局在“十二五”规划中加强医疗器械检验体系建设,更加重视省级所的建设与发展,加大对省级所的经费投入,明确各医疗器械检验机构应具备的检验能力,明确对省级所基础设施、装备、人员的要求。
二、建议提高省级所参加全国性医疗器械检验工作会议、医疗器械检验机构认可及管理等相关法规政策制(修)定、医疗器械标准制修订的参与权。
三、呼吁在国家局的领导下,由中检所牵头组织开展有关医疗器械检测SOP的编制工作,进行相关人员培训,完善检测操作规范,不断提高省级所的检验能力与水平。
四、通过已成立的国家局医疗器械标准管理中心,督促各个医疗器械标技委承担起新标准的宣贯责任,对已经发布的标准尽快组织宣贯和培训工作,以统一全国医疗器械检验机构的检验工作。
五、加快推进对医疗机构在用医疗设备的监督检验工作,出台相关的办法、检验标准、指南等,指导在用医疗设备的监督检验工作。
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